Wednesday, December 1, 2021
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    ONCOTELIC ने OT-101 C001 COVID अध्ययन के लिए सकारात्मक टॉपलाइन डेटा की घोषणा की


    अगौरा हिल्स, कैलिफ़ोर्निया।, 23 नवंबर, 2021 (ग्लोब न्यूज़वायर) — ओंकोटेलिक थेरेप्यूटिक्स, इंक. (“ओंकोटेलिक“या” कंपनी “) (ओटीसीक्यूबी:ओटीएलसी), ऑन्कोलॉजी और वायरोलॉजी के लिए टीजीएफ-बी थैरेप्यूटिक्स के एक अग्रणी विकासकर्ता ने आज घोषणा की कि ओटी-101 के लिए इसके कोविड-19 परीक्षण (“सी001”) ने अपनी सुरक्षा और प्रभावकारिता के अंतिम बिंदुओं को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है।

    OT-101 एक प्रथम श्रेणी का एंटी-टीजीएफ-β राइबोन्यूक्लिक एसिड (“आरएनए”) चिकित्सीय है जिसने कई नैदानिक ​​परीक्षणों में रिलैप्स/दुर्दम्य कैंसर रोगियों में एकल एजेंट गतिविधि प्रदर्शित की है। OT-101 ने SARS-CoV-2 वायरस के खिलाफ भी गतिविधि का प्रदर्शन किया है, जो वायरस COVID-19 का कारण बनता है, और वर्तमान में अस्पताल में भर्ती गंभीर COVID-19 रोगियों के खिलाफ कंपनी के C001 नैदानिक ​​परीक्षण में मूल्यांकन किया जा रहा है।

    ट्यूमर कोशिकाएं और SARS-Cov-2 दोनों ही TGF-β को उनके प्रतिरक्षा चोरी तंत्र के हिस्से के रूप में प्रेरित करते हैं। नतीजतन, OT-101 द्वारा TGF-β को रोकना कैंसर और COVID दोनों को प्रभावित करने की उम्मीद है। मेजबान प्रोटीन को लक्षित करके, ओटी-101 पारंपरिक एंटीवायरल दवाओं और टीकों के विपरीत, संबंधित उभरते हुए रूपों सहित कई श्वसन वायरस के खिलाफ काम करने की उम्मीद है।

    18 अक्टूबर को, डेटा लॉक और अध्ययन डेटा और विश्लेषण डेटा मॉडल (एसडीटीएम और एडीएएमएस डेटाबेस) चरण 2 सी 001 कोविड अध्ययन के लिए तैयार किए गए थे: “अस्पताल में भर्ती में ओटी-101 का एक डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, प्लेसबो नियंत्रित, मल्टी-सेंटर स्टडी COVID-19 विषय ”। परीक्षण ओटी-101 + देखभाल के मानक (“एसओसी”) बनाम प्लेसबो + एसओसी (एन = 32 अंक 2:1 रैंडमाइजेशन अनुपात) की तुलना करता है। SOC में डेक्सामेथासोन शामिल है, जो COVID-19 के गंभीर मामलों में परिणामों में सुधार के लिए जानी जाने वाली एकमात्र दवा है। शीर्ष पंक्ति डेटा है:

    1) सुरक्षा समापन बिंदु मिले। टीजीएफ-बीटा अवरोधक के रूप में ओटी-101 गंभीर/गंभीर कोविड-19 रोगियों सहित कोविड-19 रोगियों को प्रशासित करने के लिए सुरक्षित था।

    2) प्रभावकारिता संकेत प्राप्त किए गए थे। संपूर्ण अध्ययन आबादी के लिए उपचार की समाप्ति (दिन 7) मृत्यु दर 4.5% ओटी-101 बनाम प्लेसबो के लिए 20% थी।

    3) उपचार के अंत (दिन 7) पर> 96% वायरल लोड नॉकडाउन की घटना ओटी-101 के लिए 89% बनाम प्लेसीबो के लिए 67% थी।

    4) गंभीर COVID-19 pts के लिए समग्र अस्तित्व में 3X सुधार हुआ (प्लेसीबो के लिए 4 दिन OT-101 के लिए 14 दिन, p <0.0166)।

    ओन्कोटेलिक के सीईओ और चेयरमैन डॉ. वुओंग ट्रियू ने कहा, “यह खुशी की बात है कि टीजीएफ-बीटा अवधारणा जिसे हमने आगे रखा है, अब मान्य हो गई है।” “डेटा फ्लू और COVID-19 सहित गंभीर श्वसन वायरल संक्रमण के लिए एक व्यवहार्य उपचार के रूप में OT-101 के आगे विकास के लिए आधार बनाता है। हम इसमें शामिल रोगियों और जांचकर्ताओं को धन्यवाद देते हैं, विशेष रूप से कैले मैरिस्कल सूक्र, चान्के, हुआराल, लीमा, पेरू के डॉ. कार्बाजल, जिन्होंने अध्ययन को इसके निष्कर्ष तक पहुंचाया।

    “परिणामी डेटा स्पष्ट रूप से COVID-19 के रोगियों के उपचार में OT-101 के लिए एक अनुकूल नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया का सुझाव देते हैं,” डॉ। एंथनी मैदा, मुख्य नैदानिक ​​अधिकारी – ट्रांसलेशनल मेडिसिन ने कहा। “इसके अतिरिक्त, हम यह प्रदर्शित करने में सक्षम थे कि ओटी-101 देने का कोई सबूत नहीं है और साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम से संबंधित कोई प्रभाव नहीं है।”

    के बारे में ओंकोटेलिक चिकित्साविधान

    Oncotelic Therapeutics, Inc. (f/k/a Mateon Therapeutics, Inc.) (“Oncotelic”), 1988 में न्यूयॉर्क राज्य में OXiGENE, Inc. के रूप में गठित किया गया था, 1992 में डेलावेयर राज्य में पुन: निगमित किया गया था, और 2016 में इसका नाम बदलकर Mateon Therapeutics, Inc. और नवंबर 2020 में Oncotelic Therapeutics, Inc. कर दिया गया।

    ओंकोटेलिक एक आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस संचालित इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी कंपनी है, जिसमें ग्लियोमास, पैंक्रियाटिक कैंसर और मेलेनोमा जैसे लेट स्टेज के कैंसर के लिए टीजीएफ-β इम्युनोथैरेपी में प्रथम श्रेणी की मजबूत पाइपलाइन है। ओटी-101, ओन्कोटेलिक का प्रमुख इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी ड्रग उम्मीदवार, एक प्रथम श्रेणी का एंटी-टीजीएफ-β आरएनए चिकित्सीय है जिसने अपवर्तित/दुर्दम्य कैंसर रोगियों में एकल एजेंट गतिविधि का प्रदर्शन किया। OT-101 ने SARS-CoV-2 के खिलाफ भी गतिविधि दिखाई है और डेटा की सफाई और डेटालॉक के साथ COVID-19 के खिलाफ चरण 2 का परीक्षण पूरा किया है। ओंकोटेलिक कैंसर रोगियों के इलाज के परिणामों में सुधार लाने और दुर्लभ पीडियाट्रिक कैंसर पर विशेष जोर देने के साथ ऑन्कोलॉजी दवा विकास में अपनी गहरी विशेषज्ञता का लाभ उठाने की कोशिश कर रहा है। ओंकोटेलिक में DIPG (OT-101), मेलेनोमा (CA4P), और AML (OXi 4503) के लिए दुर्लभ बाल चिकित्सा पदनाम भी है। कंपनी ने नवंबर 2019 में पॉइंटआर डेटा इंक (“प्वाइंटआर”) का भी अधिग्रहण किया।

    अधिक जानकारी के लिये कृपया यहां देखें www.oncotelic.com

    ओंकोटेलिक का भविष्योन्मुखी वक्तव्यों पर चेतावनी नोट

    इस प्रेस विज्ञप्ति में 1995 के प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट के अर्थ के भीतर दूरंदेशी बयान शामिल हैं। ऐतिहासिक तथ्यों के बयानों के अलावा सभी बयान, रणनीति, भविष्य के संचालन, भविष्य की वित्तीय स्थिति, संभावनाओं, योजनाओं और उद्देश्यों के बारे में इस संचार में शामिल हैं। प्रबंधन के दूरंदेशी बयान हैं। “हो सकता है”, “उम्मीद”, “प्रत्याशित” “आशा”, “दृष्टि”, “आशावाद”, “डिज़ाइन”, “रोमांचक”, “होनहार”, “इच्छा”, “विश्वास”, “अनुमान” जैसे शब्द। “इरादा,” “विश्वास”, “कैंसर के इलाज के लिए खोज”, “नवाचार से प्रेरित”, “प्रतिमान-शिफ्ट”, “उच्च वैज्ञानिक योग्यता”, “प्रभाव क्षमता” और इसी तरह के भावों का उद्देश्य दूरंदेशी बयानों की पहचान करना है . इस प्रेस विज्ञप्ति में निहित भविष्योन्मुखी बयानों में भविष्य की योजनाओं, प्रगति, समय, नैदानिक ​​विकास, भविष्य के नैदानिक ​​परीक्षणों के दायरे और सफलता, कंपनी के उत्पाद उम्मीदवारों के लिए नैदानिक ​​डेटा की रिपोर्टिंग और संभावित के बारे में बयान शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं। विभिन्न कैंसर संकेतों के उपचार के लिए कंपनी के उत्पाद उम्मीदवारों का उपयोग। इन दूरंदेशी बयानों में से प्रत्येक में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और वास्तविक परिणाम इन दूरंदेशी बयानों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। कई कारक वर्तमान अपेक्षाओं और वास्तविक परिणामों के बीच अंतर पैदा कर सकते हैं, जिसमें प्रीक्लिनिकल या क्लिनिकल अध्ययन के दौरान देखे गए अप्रत्याशित सुरक्षा या प्रभावकारिता डेटा, नैदानिक ​​परीक्षण साइट सक्रियण या नामांकन दर जो अपेक्षा से कम है, अपेक्षित या मौजूदा प्रतिस्पर्धा में परिवर्तन, नियामक वातावरण में परिवर्तन शामिल हैं। , सहयोग या उत्पाद उम्मीदवारों का समर्थन या अग्रिम करने में सहयोगियों की विफलता और अप्रत्याशित मुकदमेबाजी या अन्य विवाद। ये जोखिम संपूर्ण नहीं हैं, कंपनी को ज्ञात और अज्ञात जोखिमों का सामना करना पड़ता है, जिसमें 15 अप्रैल, 2021 को SEC के साथ दायर कंपनी की वार्षिक रिपोर्ट फॉर्म 10-K में वर्णित जोखिम कारक और कंपनी की अन्य आवधिक फाइलिंग शामिल हैं। भविष्योन्मुखी बयान इस प्रेस विज्ञप्ति की तारीख की अपेक्षाओं और मान्यताओं पर आधारित हैं। कानून द्वारा आवश्यक के अलावा, कंपनी उम्मीदों में किसी भी बदलाव को प्रतिबिंबित करने के लिए यहां निहित फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने के लिए कोई दायित्व नहीं मानती है, चाहे वह नई जानकारी भविष्य की घटनाओं के परिणामस्वरूप हो, या अन्यथा।

    संपर्क जानकारी:
    ओंकोटेलिक थेरेप्यूटिक्स, इंक. के लिए:
    अमित शाह
    ashah@oncotelic.com

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